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九期一老年癡呆新藥有沒有效果(售賣價格)

時間:2020-04-27 23:04:40來源:whlhm瀏覽: 分享:

阿爾茨海默病如今仍然被視為不可逆轉的疾病,但是世界上已有抑制病情的藥物,且中國2019年原創阿爾茨海默病新藥“九期一”上市,不過首個研制出的原創藥一定會被質疑,那么在1000多名受試者中效果如何呢,下面我們來看情況。

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一、九期一新藥效果如何

2019年11月3日原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”有條件獲準上市,成為自2003年以來全球首個獲準上市的治療阿爾茨海默病新藥。該藥上市前有1199例受試者參加了九期一的1、2、3期臨床試驗研究,其中為期36周的3期臨床研究結果表明,九期一可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者認知功能障礙,與安慰劑組相比,主要療效指標認知功能改善顯著,認知功能量表(ADAS-Cog)評分改善2.54分(p < 0.0001)。九期一對患者的認知功能具有起效快、呈持續穩健改善的特點,且安全性好,不良事件發生率與安慰劑組相當。

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二、九期一又獲在美Ⅲ期臨床試驗

中國原創阿爾茨海默病新藥“九期一”(甘露特鈉膠囊)繼2019年底在國內正式上市后,近日又有新進展——美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準“九其一”在美國開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗的申請?!熬牌谝弧币栽谥袊鴩鴥鹊蘑笃谂R床試驗數據為基礎,整個臨床研究跳過Ⅰ期、Ⅱ期,,直接向美國FDA申請開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗并獲準,預計2024年完成,2025年提交新藥注冊申請。

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三、九期一在哪里有售賣

我國原創治療阿爾茨海默病新藥“九期一”上市后,患者可憑醫生處方,在全國1000多家專業藥房(DTP藥房)購買。關于售價問題,九期一單盒藥物定價為895元人民幣(規格:150mg*14粒*3板)。按藥品說明書所介紹的藥物用量計算,每月費用為3580元(28天)。以此推算,一年在藥物上的花費近4.3萬元。

來源:中國新聞社整理

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